Un estudio internacional confirma que ribociclib reduce un 19,1% el riesgo de muerte en cáncer de mama precoz
MADRID — Los resultados a seis años del estudio de fase III NATALEE, presentados en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026, revelan que el tratamiento con ribociclib en combinación con terapia endocrina reduce en un 19,1% el riesgo de fallecimiento en pacientes con cáncer de mama precoz HR+/HER2- en estadios II y III con alto riesgo de recaída. El hallazgo supone una mejora clínicamente relevante en la supervivencia global frente al uso exclusivo de terapia endocrina.
Según los datos facilitados por la compañía farmacéutica Novartis, el beneficio absoluto en supervivencia libre de enfermedad invasiva aumentó del 4,1% al quinto año hasta el 5,3% al sexto año de seguimiento. En lo que respecta a la supervivencia global, la diferencia absoluta pasó del 1,2% al 2,1% en el mismo periodo. Estas cifras son especialmente significativas si se considera que, en el momento del análisis, las pacientes participantes acumulaban una mediana de tres años sin recibir el tratamiento activo, lo que sugiere un efecto protector prolongado.
El ensayo clínico incluyó a una amplia población de pacientes con riesgo de recaída, abarcando tanto a aquellas con afectación ganglionar como a pacientes sin ganglios afectados pero con características clínicas de alto riesgo. El doctor Dennis J. Slamon, jefe de la División de Hematología y Oncología de UCLA, señaló que estos resultados refuerzan el papel de la terapia combinada como un estándar para mejorar el pronóstico a largo plazo y reducir la aparición de recaídas metastásicas.
España ha consolidado su posición como referente en la investigación oncológica internacional a través de este estudio. Coordinado a nivel nacional por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM), el país es el segundo contribuyente mundial de pacientes al ensayo, solo superado por Estados Unidos. En total, 761 pacientes españolas, procedentes de 47 centros hospitalarios en 12 comunidades autónomas, integraron el 15% de la muestra total del estudio NATALEE.
La doctora Josefina Cruz, investigadora de GEICAM y oncóloga médica del Hospital Universitario de Canarias, destacó que el beneficio del tratamiento continúa aumentando con el tiempo, incluso años después de finalizar la intervención. Por su parte, el doctor Ander Urruticoechea, presidente de GEICAM, subrayó la importancia de estos avances para responder al desafío de las recaídas tardías, permitiendo ofrecer alternativas que eviten que la enfermedad progrese a fases avanzadas.
Finalmente, el análisis de seguridad a largo plazo no ha mostrado nuevas señales de riesgo, manteniendo un perfil consistente con las fases previas del estudio. La comunidad científica coincide en que la intervención precoz con inhibidores de CDK4/6, como ribociclib, se perfila como una herramienta clave para transformar la trayectoria clínica de las pacientes con cáncer de mama precoz con alto riesgo de recurrencia.
