La Comisión Europea autoriza la combinación de lurbinectedina y atezolizumab para el tratamiento del cáncer de pulmón
La Comisión Europea ha otorgado la autorización oficial para el uso combinado de Zepzelca® (lurbinectedina) y atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido. Esta aprobación se dirige específicamente a aquellos pacientes cuya enfermedad no ha mostrado progresión tras completar la terapia de inducción estándar, según ha comunicado la compañía biofarmacéutica PharmaMar.
La decisión del Ejecutivo comunitario se produce tras la opinión positiva emitida el pasado 27 de marzo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El respaldo regulatorio se fundamenta en los datos obtenidos en el ensayo clínico de fase III IMforte, en el que la combinación terapéutica demostró una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, además de una disminución del 27% en el riesgo de fallecimiento frente al tratamiento con atezolizumab en monoterapia.
Luis Mora, director general de PharmaMar, ha calificado la resolución como un hito para la oncología europea. «Es una gran noticia que ahora los pacientes y los médicos europeos puedan tener acceso a una nueva terapia para este tipo de cáncer. Creemos que puede cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad», manifestó el directivo, quien expresó su confianza en que el fármaco esté disponible próximamente en los centros hospitalarios de la Unión Europea.
La EMA ha mantenido para la lurbinectedina la designación de medicamento huérfano, categoría que se otorga a tratamientos para enfermedades con una prevalencia inferior a cinco casos por cada 10.000 habitantes en la Unión. En el contexto epidemiológico actual, se diagnostican anualmente cerca de 62.000 nuevos casos de cáncer de pulmón de célula pequeña en Europa, caracterizándose la mayoría de ellos por presentarse ya en estadio extendido en el momento del diagnóstico inicial.
Con esta nueva indicación, el tratamiento conjunto de lurbinectedina y atezolizumab suma la aprobación de la Unión Europea a la ya obtenida en otros 13 países, entre los que se incluye Estados Unidos. El estudio clínico que ha permitido esta autorización fue patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, consolidando la evidencia científica sobre la eficacia de esta combinación en la primera línea de mantenimiento para esta patología.
