PharmaMar obtiene nuevas autorizaciones regulatorias para el tratamiento de cáncer de pulmón en Canadá, Catar y Corea del Sur
La compañía biofarmacéutica PharmaMar ha anunciado que las autoridades sanitarias de Canadá, Catar y Corea del Sur han otorgado la aprobación para el uso de Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®). Esta autorización permite su aplicación como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos que padecen cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES-SCLC).
La indicación aprobada se dirige específicamente a aquellos pacientes cuya enfermedad no ha presentado progresión tras haberse sometido a una terapia de inducción previa basada en la combinación de atezolizumab, carboplatino y etopósido. Esta decisión terapéutica busca consolidar los resultados obtenidos en las fases iniciales del tratamiento oncológico.
El respaldo científico para estas autorizaciones proviene de los resultados positivos registrados en el ensayo clínico de fase 3, IMforte. Según el informe técnico de la compañía, los datos de este estudio han sido determinantes para que la Dirección de Productos Sanitarios y Alimentos de Canadá (HPFB), el Ministerio de Salud Pública de Catar (MoPH) y el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur (MFDS) validen la seguridad y eficacia del fármaco.
Con la incorporación de estos tres nuevos mercados, la combinación de lurbinectedina y atezolizumab cuenta ya con el visto bueno regulatorio en un total de 18 territorios a nivel global. Esta lista incluye jurisdicciones de relevancia estratégica para el sector farmacéutico como la Unión Europea y los Estados Unidos.
Este avance regulatorio supone un paso significativo en la estrategia de expansión internacional de PharmaMar y en la disponibilidad de alternativas terapéuticas para una patología que se caracteriza por su agresividad y limitadas opciones de tratamiento tras la inducción inicial.
